semaglutiid; CAS 910463-68-2

Välimus

Valge või tuhm{0}}valge pulber

Identifitseerimine

HPLC: proovilahuse peamise piigi retentsiooniaeg vastab testis saadud standardlahuse omale.

Peptiidide kaart

Uuritava lahuse peptiidikaart vastab analüüsis saadud võrdluslahuse omale.

Molekular Imissal(MS)

4112,58~4114,58Da

Lahustuvus

Vees hästi lahustuv

Lahuse selgus ja värvus

Selge ja värvitu

Spetsiifiline pööramine[ ]_D²⁰

-15,0 kraadi ~ -10,0 kraadi

(veevaba ja naatriumioonide -vaba aine puhul)

Konkreetne tegevus

0,7-1,3 ühikut/mg

PH

7.0-9.0

Niiskus (KF)

Vähem kui 8,0% või sellega võrdne

Aminohapete sisaldus

Asp: 0,9-1,1

Ser: 2,7-3,3

Liim: 4,5-5,5

Gly: 3,6-4,4

Tema: 0,9-1,1

Arg: 1,8-2,2

Thr: 1,8-2,2

Ala: 2,7-3,3

Aib: 0,9-1,1

Tyr: 0,9-1,1

Val: 1,8-2,2

Lys: 0,9-1,1

Ile: 0,9-1,1

Leu: 1,8-2,2

Phe: 1,8-2,2

AEEA: tuleks tuvastada

Kõrgmolekulaarne valk

Vähem kui 0,3% või sellega võrdne

Peremeesraku valk

0,01% või vähem

Peremeesraku DNA

Vähem kui 10,0 ng/mg või sellega võrdne

Trifluoroatsetaadi ioon

Vähem kui 0,1% või sellega võrdne

Atsetaadi ioon

Vähem kui 0,1% või sellega võrdne

Fosfaadi ioon

Vähem kui 0,1% või sellega võrdne

Naatriumioon

Vähem kui 3,0% või sellega võrdne

Seotud ained (HPLC)

Hüdrofiilne lisand 0,6% või vähem

Hüdrofoobne lisand 1 Vähem kui 0,3% või sellega võrdne

Hüdrofoobne lisand 2 Vähem kui 0,5% või sellega võrdne

Lisandid kokku 1,0% või vähem

Lahustite jäägid

Atsetonitriil Vähem kui 410 ppm või sellega võrdne

Isopropüüleeter Vähem kui 5000 ppm või sellega võrdne

Bakteriaalsed endotoksiinid

< 10EU/mg

Aeroobsete mikroobide koguarv

Vähem või võrdne 100 cfu/g

Pärmid ja hallitusseened

Vähem või võrdne 100 cfu/g

Peptiidi sisaldus

85,0% või suurem

Puhtus (HPLC)

99,0% või suurem

Analüüs

95.0%~105.0%