Toote lühike tutvustus
Toote nimi: Moxifloxacin HCL
CAS: 186826-86-8
MF: C21H25CLFN3O4
MW: 437.892
Toote spetsifikatsioon
|
Ese |
Spetsifikatsioon |
|
Välimus |
Helekollane või kollane pulber või kristalne pulber |
|
Identifitseerimine |
IR: valimi infrapuna neeldumisspekter vastab võrdlusstandardile . |
|
HPLC: proovilahenduse peamise piigi peetumisaeg vastab standardlahuse omale, nagu saadud testis . |
|
|
0,05 g annab kloriididele reaktsiooni (a) |
|
|
Lahustuvus |
Süttalt lahustuv vees, etanoolis kergelt lahustuv (96 protsenti), praktiliselt lahustumatu atsetoonis |
|
Lahenduse välimus (50Mg/ml lahjendatud naatriumhüdroksiidi lahus R) |
Lahendus ei ole rohkem opaleerivam kui võrdlusvedrustus II ja mitte intensiivsem värv kui GY2 |
|
PH |
3.9-4.6 (0,10g/50ml vesi) |
|
Niiskus |
Vähem või võrdne 4,5% |
|
Sulfatud tuhk |
Vähem või võrdne 0,1% |
|
Enantiomeerne puhtus |
Lisand G väiksem või võrdne 0,15% |
|
Seotud ained (HPLC) |
Lisand B väiksem või võrdne 0,15% |
|
Lisand E, mis on väiksem või võrdne 0,15% |
|
|
Lisand f väiksem või võrdne 0,15% |
|
|
Täpsustamata lisand, mis on väiksem või võrdne 0,1% |
|
|
Kogu lisandid, mis on väiksemad või võrdsed 0,3% |
|
|
Jääklahustid(GC) |
Atsetonitriil, mis on vähem või võrdne 0,041% |
|
Metüleenkloriid, mis on väiksem või võrdne 0,06% |
|
|
Tolueen, mis on vähem või võrdne 0,089% |
|
|
N, n-dimetüülformamiid, mis on vähem või võrdne 0,088% |
|
|
Trietüülamiin, mis on vähem või võrdne 0,5% |
|
|
Koguplaadi arv |
Vähem või võrdne 1000cfu/g |
|
Pärmad ja vormid |
Vähem või võrdne 100cfu/g |
|
Test (HPLC) (kuivatatud alusel) |
98.0%-102.0% |
