Kapetsitabiin; CAS 154361-50-9

Välimus

Valge kuni väljalülitatud - valge kristalne võimsus

Identifitseerimine

IR: proovi infrapuna neeldumisspekter vastab võrdlusstandardile.

HPLC: proovilahuse peamise piigi peetumisaeg vastab standardlahuse omale, nagu saadud testis.

Spetsiifiline pöörlemine

(20 kraadi, veevaba ja lahusti korral - vaba alus)

+96.0 kraad ~ +100.0 kraad

Niiskus

Vähem või võrdne 0,3%

Jääk süütamisel

Vähem või võrdne 0,1%

Seotud ained

Ebapuhtus 0,3% -ga vähem või võrdne

Lisand B väiksem või võrdne 0,3%

Seotud ained

Lisand C väiksem või võrdne 0,3%

Määratlemata üksik lisand, mis on väiksem kui 0,1%

Täpsustamata kogu lisandid, mis on vähem või võrdsed 0,5%

Kogu lisandid väiksemad või võrdsed 1,5%

Raskmetallid

Vähem või võrdne 0,002%

Jääklahustid

Etanool, mis on vähem või võrdne 5000 ppm -ga

Metanool, mis on vähem või võrdne 3000 ppm

Diklorometaan, mis on vähem või võrdne 600 ppm

Etüülatsetaat, mis on väiksem kui 5000 ppm

Tolueen, mis on väiksem või võrdne 890 ppm -ga

Püridiin, mis on väiksem või võrdne 200 ppm -ga

n - heksaan vähem või võrdne 290ppm

2 ', 3' - di - o - acetyl - 5'-deoksü-5-fluorotsütidiin väiksem või võrdne 0,1% -ga

5 '{- deoxy - 5 - fluoro - n4- (2-metüül-1-butyloxycarbonyl) tsütidiin +5'-deoxy-5-fluoro-n4-

Butüloksükarbonüül) tsütidiin, mis on vähem või võrdne 0,5%

[5 {- deoxy - 3 - o -} (5 - {- beeta - d {{{{{{{{{{{- 15}} ribofuranosüül) -beta-d-ribofuranosüül] -5-fluoro-2-oxo-1, 2-dihüdropürimidiin-4-yl]-

Karbamiinhappe pentüülester, mis on vähem või võrdne 0,3%

[5 - deoxy - 2 - o -} (5 - {- beeta - d {{{{{{{{{{- 15}} ribofuranosüül) -beta-d-ribofuranosüül] -5-fluoro-2-oxo-1, 2-dihüdropürimidiin-4-yl]-

Karbamiinhappe pentüülestr, mis on vähem või võrdne 0,2%

[1 -} [5 - deoxy - 3 - o - (5-deoksü-alpha-d-ribofuranosyl)-

Beeta - d - ribofuranosyl] - 5-fluoro-2-oxo-1,2-dihüdropürimidiin-4-yl]-

Karbamiinhappe pentüülester, mis on vähem või võrdne 0,3%

2 ', 3' - di - o - acetyl - 5 '- deoxy-5-fluoro-n4- (pentEntyloxycarbonyl) tsütidiin vähem kui 0,1% -ga võrdub 0,1% -ga 0,1%

Raskmetallid

Vähem või võrdne 0,002%

Jääklahustid

Etanool, mis on vähem või võrdne 5000 ppm -ga

Metanool, mis on vähem või võrdne 3000 ppm

Diklorometaan, mis on vähem või võrdne 600 ppm

Etüülatsetaat, mis on väiksem kui 5000 ppm

Tolueen, mis on väiksem või võrdne 890 ppm -ga

Püridiin, mis on väiksem või võrdne 200 ppm -ga

n - heksaan vähem või võrdne 290ppm

Aeroobse mikroobide arv

Väiksem või võrdne 200cfu/g

 Pärmid & Vormid 

Vähem või võrdne 50cfu/g

E.koli

Ei tuvastatud

Test(veevaba ja s pealOlvent -Vaba alus)

 98.0% ~ 102.0%