Toote lühitutvustus
Toote nimetus: Atorvastatin Calcium Trihydrate
CAS: 344423-98-9
MF: C66H74CaF2N4O13
MW: 1209,39
Toote spetsifikatsioon
|
Välimus |
Valge kuni tuhm{0}}valge pulber |
|
Lahustuvus |
Lahustub kuni hästi lahustuv metanoolis; lahustub vähesel määral alkoholis;lahustumatu kuni väga vähe lahustuv destilleeritud vees, pH 7,4 fosfaatpuhvris ja atsetooni - itriilis; ei lahustu vesilahustes, mille pH on 4 ja alla selle. |
|
Identifitseerimine |
IR: proovi infrapuna neeldumisspekter vastab võrdlusstandardile. |
|
|
Proovilahusel peaks kaltsiumi emissioonijoonel 422,7 nm juures olema märkimisväärne arv. |
|
Niiskus |
3.5%-5.5% |
|
Osakeste suurusLevitamine |
D90 Väiksem või võrdne 10 μm |
|
Seotud ained |
Atorvastation diamino Vähem kui 0,15% või sellega võrdne |
|
|
Atorvastatsiooniga seotud ühend A 0,3% või vähem |
|
|
Atorvastatsiooniga seotud ühend B vähem kui 0,3% või sellega võrdne |
|
|
Atorvastatsiooniga seotud ühend C 0,3% või vähem |
|
|
Atorvastation 3-desoksühept-2-eenhape Vähem kui 0,3% või sellega võrdne |
|
|
Atorvastatsiooniga seotud ühend H 0,15% või väiksem |
|
|
Atorvastation epoksütetrahüdrofuraani analoog Vähem kui 0,15% või sellega võrdne |
|
|
Atorvastation etüülester Vähem kui 0,15% või sellega võrdne |
|
|
Atorvastatsiooniga seotud ühend D vähem kui 0,15% või sellega võrdne |
|
|
Atorvastatsiooniga seotud ühend I vähem kui 0,15% või sellega võrdne |
|
|
Kõik muud üksikud lisandid 0,1% või vähem |
|
|
Lisandid kokku 1,0% või vähem |
|
Lahustite jäägid |
Metanool 0,3% või vähem |
|
|
Etanool 0,5% või vähem |
|
Enantiomeerne puhtus |
Vähem kui 0,3% või sellega võrdne |
|
Analüüs (veevaba ja{0}}lahustivaba) |
98.0%-102.0% |
